市局圆满完成2018年医疗器械国家和省局抽检工作

时间:2018-07-04
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根据省局《关于开展2018年国家医疗器械抽检工作的通知》、《关于印发2018年山东省医疗器械抽检工作计划的通知》文件要求,针对枣庄市辖区实际,市局认真开展2018年医疗器械抽检工作,圆满完成了本年度抽验任务。

一是精心制定抽检计划。根据国家总局和省局工作要求,结合枣庄实际,制定了医疗器械抽检工作计划,及时确定辖区内抽样单位、抽样时间、抽样品种、抽样数量及抽样要求。二是坚持抽检与督查并重。结合枣庄市医疗器械专项整治2018行动,对各抽检单位是否建立进货查验、索证索票制度,包装标签和产品质量是否符合标准等行为进行了现场监督检查。三是把抽检和不良事件督导相结合。今年的抽检工作,首次抽调不良反应中心的不良事件监测的专业人员参与抽验抽样工作,结合抽检督促生产经营企业和使用单位积极开展不良事件监测及上报,为做好上市后的监管提供信息技术支持。  

此次抽检涉及枣庄市辖区内医疗器械生产、经营及使用单位,共抽取22个品种31批次的医疗器械产品。